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SURVEILLANCE COMPLÈTE DES AE

Le module AEFI permet la surveillance de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) à la suite d’une immunisation après commercialisation. Le module recueille des informations sur les événements indésirables AE (effets secondaires possibles) qui peuvent survenir après l’administration de vaccins.

Le module AEFI de Dacima fournit une plate-forme Web où les événements indésirables (en anglais « Adverse Event » [AE]) peuvent être signalés, gérés et analysés. Le logiciel comprend des écrans de saisie de données standard pour la collecte des AE avec des possibilités d’adapter et de personnaliser les formulaires pour répondre à vos besoins. Le logiciel prend en charge des options pour ajouter le codage automatique MedDRA, en plus des liens avec l’outil ABC vous permettant de confirmer un diagnostic AEFI directement depuis notre module.

FONCTIONNALITÉS

  • Formulaires standard d’événements indésirables préconfigurés.
  • Codage médical.
  • Outil de confirmation de diagnostic (Brighton Collaboration).
  • Validation des données en temps réel, ordre logique et contrôles de validation.
  • Notifications automatiques par courriel.
  • Tableaux de bord, rapports standards ou personnalisés.
  • Fonctions de suivi et de gestion du statut des AE.
  • Signatures électroniques.
  • Formulaires et rapports intégrés de clarification des données.
  • Piste d’audit complète.
  • Générateur de code SAS et SPSS.
  • Fonctionnalités et options d’extraction de données.