ACCÉLÉRER LES ESSAIS ET SIMPLIFIER LA COMPLEXITÉ
Dacima offre un logiciel de CDÉ et de SGDC à la fine pointe pour les données de recherche clinique. Il capture, gère, et génère des rapports pour chaque détail afin d’optimiser le traitement des données de recherche. Il a été conçu pour répondre aux besoins des organismes de recherche clinique, des compagnies pharmaceutiques, des organismes gouvernementaux, des instituts de recherche et des universités.
UNE PLATEFORME UNIQUE, POLYVALENTE, EXTENSIBLE, CONFIGURABLE
Polyvalente
Extensible
Configurable
AFFICHAGE D'IMAGES DICOM
TÉLÉVERSEMENT D'IMAGES AU FORMAT DICOM DANS LES FORMULAIRES
Téléverser des fichiers DICOM et afficher les avec des fonctions d’annotations et de mesure. Le logiciel offre une option d’anonymisation des renseignements médicaux lors du téléversement, et une option d’extraction manuelle ou planifiée des fichiers DICOM vers un site sFTP.
SAISIE DE DONNÉES HORS-LIGNE
PLUS DE POSSIBILITÉS DANS LES RÉGIONS ÉLOIGNÉES
Le module hors ligne de Dacima facilite une approche plus efficace pour la collecte de données électronique dans les régions sans connexion Web. Le mode hors ligne combine les avantages de la saisie de données électronique en ligne et ceux d’un système de base de données distribué hors ligne. Le système génère automatiquement une application cliente depuis la base de données en ligne, en reproduisant l’interface de la base de données en ligne avec tous les contrôles de validation, fonctions de conception de formulaires, capacités d’interrogation des bases de données et flux de travaux de collecte de données de la base de données en ligne principale originale.
Le personnel de recherche peut ensuite recueillir les données électroniquement à l’aide du système de base de données distribuée sans qu’un accès Internet ne soit nécessaire. Lors du retour au bureau ou au site clinique, le logiciel compare la base de données locales avec celle stockée sur le serveur et téléverse seulement les changements apportés afin d’optimiser le transfert via les connexions Internet à basse vitesse.
FONCTIONNALITÉS
CONÇU ENTIÈREMENT POUR LES BESOINS DES UTILISATEURS
La suite CDÉ Dacima Clinical offre une solution intégrée de source électronique. Elle comprend l’entrée directe de données électroniques (DDC), les données cliniques rapportées par les patients par voie électronique (ePRO), l’évaluation des résultats cliniques (eCOA), les journaux électroniques (eDiary), le consentement électronique (eCON), et autres types de données recueillies pendant l’essai. Les données sont entrées dans le système en temps réel, ce qui élimine la nécessité de transcrire les données papier, qui permet économie de temps et minimisation des erreurs.
Puissant concepteur de base de données Web
Vous permet de concevoir des bases de données sans expertise en programmation et d’y avoir accès avec n’importe quel navigateur Web.
Technologie commerciale polyvalente
Le logiciel peut facilement être adapté à différentes études, comme les essais cliniques randomisés, les études observationnelles épidémiologiques, les registre des patients, les entrevues de patients ou les base de données administratives, en activant ou désactivant des fonctionnalités.
Contrôlable et pleinement conforme
Le logiciel est conforme à la réglementation CFR 21 Part 11 de la FDA, peut être utilisé pour la collecte de données en recherche clinique, comme pour les essais cliniques randomisés, et est conforme aux BPC et aux autres exigences réglementaires (EMEA, PMDA, FDA et ICH).
Rapports simplifiés
En plus des rapports standards intégrés au logiciel, Dacima Clinical comprends un puissant générateur de rapports qui permet d’extraire des données spécifiques pour créer des rapports personnalisés sans expertise en programmation requise.
Résultats plus exacts plus rapidement
Fonctionnalités de validation des données et de contrôle de qualité, d’ordre logique, de formules intégrées aux formulaires et s’appliquant d’un formulaire à un autre. Ordre logique pour l’activation ou la désactivation de formulaires selon les valeurs des données entrées en plus des contrôles de validation en temps réel.
Formulaires faciles à utiliser et à comprendre
Insérer un sous-formulaire dans un formulaire principal pour une expérience utilisateur plus fluide et conviviale, pour simplifier le processus d’entrée de données et augmenter l’efficacité de l’entrée de données. Afficher les données entrées sous forme de tableaux et diviser vos formulaires en sections en utilisant la fonctionnalité de panneaux. Créer des formulaires semblables à vos formulaires papier ou à vos formulaires de rapport de cas.
INTÉGRATION DE RÉCOMPENSES ÉLECTRONIQUES
REMERCIEZ VOS PARTICIPANTS SANS COMPROMETTRE L'ANONYMITÉ
Dacima Clinical s’intègre avec Rybbon, maintenant BHN Rewards, pour offrir la meilleure sécurité et la meilleure livraison anonyme pour pouvoir offrir des récompenses sans soucis. Notre option de masquage des données du destinataire vous permet de remercier les patients de votre essai clinique sans avoir accès à leurs identités.
Grâce aux récompenses acceptées dans plus de 150 pays, vous pouvez récompenser vos participants où qu’ils soient.
