RANDOMISATION DES PATIENTS (LOGICIEL IWRS)

Le module de randomisation de Dacima Clinical est un logiciel Web de randomisation de patients (IWRS) à la fine pointe, puissant et flexible, complétement intégré à notre suite logicielle d’essais cliniques, ce qui vous permet de configurer le processus de randomisation des patients et de créer vos formulaires de recrutement et d’admissibilité.

FACILE À CONFIGURER

Grâce à notre interface graphique conviviale, vous pouvez facilement configurer votre processus de randomisation et vos formulaires de recrutement et d’admissibilité sans expertise en programmation. Concevez facilement votre formulaire de recrutement, créer des contrôles de validation et des règles d’admissibilité, configurer le format des ID de patients et plus en activant les fonctionnalités nécessaires. Vous pouvez utiliser un seul formulaire de recrutement ou, si votre étude exige différentes étapes de inscriptions, vous pouvez en utiliser plusieurs.

FACILE À UTILISER

Randomiser facilement vos patients en quelques clics en remplissant simplement le formulaire de recrutement (ou les formulaires si vous en utilisez plusieurs). Le logiciel vérifie si le patient répond aux critères d’admissibilité et indique le traitement attribué.

Les droits d’accès basés sur les rôles permettent différents niveaux d’accès aux coordinateurs des essais, aux chercheurs, aux infirmières, aux utilisateurs responsable du monitoring et aux biostatisticiens. Le centre de coordination peut gérer la randomisation des patients; pour les études ayant plusieurs centres, la randomisation des patients peut leur être déléguée. Des courriels de notification automatiques et un écran de gestion des patients puissant vous permet de suivre le processus de randomisation et de gérer vos patients.

FONCTIONNALITÉS

Options de stratification.
Options à l’insu ou ouvert.
Choix des méthodes de randomisation (simple, par blocs, par blocs permutés, avec minimisation des différences entre les groupes).
fonctionnalité de minimisation.
Configuration des formulaires et des vérifications d’admissibilité.
Configuration des critères d’inclusion et d’exclusion.
Notifications automatiques par courriel lors de la randomisation du patient.
Suivi du statut du patient et suivi du statut de randomisation.

Conforme à 21 CFR Part 11 de la FDA et piste d’audit complète.
Recrutement simple après remplissage d’une question ou d’un formulaire de recrutement ou d’inclusion.
Inscription échelonnée : randomisation après le dernier formulaire rempli, ou la dernière étape de l’inclusion franchie.
Le logiciel vous permet d’effectuer des simulations pendant la mise au point.
Fonctionnalités de gestion des patients et de suivi du statut.
Fonctionnalités de apports et d’interrogations intégrées.
Fonctionnalité d’exportation des données.
Attribution et gestion des médicaments (module de gestion des médicaments).

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